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最新消息

一位医生推动美国核医学新浪潮,如今他正精进这一领域

核医学领域在美国已拥有多项获批的癌症治疗与诊断方法,而RadioMedix创始人Ebrahim Delpassand博士正是推动这一浪潮的关键人物。从早期引入Lutathera和Pluvicto等疗法,到如今聚焦胰腺癌和脑肿瘤等未满足需求,他持续引领放射性药物的开发与产业化。

Profiles
更年期医疗革命:需求高涨,科学滞后

近年来,更年期问题从幕后走向台前,名人公开讨论热潮,远程医疗初创企业涌现,催生了170亿美元的市场。然而,治疗需求远超科学支撑,女性健康研究长期资金不足,临床试验代表性欠缺,医生缺乏循证指导。本文探讨制药行业在更年期药物研发中的困境、激素替代疗法的争议与最新进展,以及个性化医疗的未来方向。

Patient
特朗普对伊战争扰乱制药业航运选择

美以对伊朗的打击使霍尔木兹海峡陷入封锁,全球约10%的药品运输受影响,时间敏感型药品受影响比例达20%。制药企业被迫调整供应链,专家警告发展中国家受冲击更严重,并呼吁行业加强合作与地理多元化。

Manufacturing
FDA“羞辱式监管”引发行业争议:透明化与商业机密的博弈

美国食品药品监督管理局(FDA)正推行“激进透明化”策略,通过实时发布完整回应函(CRL)、在警告信中附上检查照片以及严惩虚假宣传等手段,将针对药企的监管行动置于公众视野。尽管此举受到投资者欢迎,但行业专家指出,这可能导致药企失去对新品叙事的主导权,面临数据误读、股价波动及法律风险。

Commercialization
前Acorda CEO Ron Cohen加盟帕金森细胞疗法初创企业Oryon

前Acorda Therapeutics CEO Ron Cohen在Acorda破产后,加入帕金森病自体细胞疗法初创企业Oryon Cell Therapies。Oryon于本周一(原文日期)以4200万美元融资从隐身模式亮相,Cohen在专访中分享了其对自体细胞疗法的信心、对Oryon数据的评估,以及对帕金森病治疗市场的看法。

Q&A
Gilead的HIV预防新药Yeztugo:终结艾滋病的希望与挑战

Gilead Sciences的HIV预防药物Yeztugo(来那卡韦)获FDA批准,在临床试验中展现100% efficacy。尽管面临资金削减、文化污名等障碍,公司正通过全球合作伙伴网络推进大规模分发,目标在未来三年覆盖200万人。

Manufacturing
生物科技市场寒冬渐退,风投初现回暖迹象

经历COVID-19泡沫破裂和多年融资寒冬后,生物科技行业正显现复苏迹象。Santé Ventures董事总经理Omar Khalil表示,公共市场估值回升、制药公司重新关注早期资产,以及投资者心态转变,共同推动行业走向春天。

Q&A
精准癌症检测技术持续演进,为药企研发提供关键指引

在雅培宣布210亿美元收购前夕,Exact Sciences推出Riskguard遗传性癌症检测,并深化与药企在精准肿瘤学领域的合作。本文专访其精准肿瘤学首席医疗官Rick Baehner博士,探讨基因检测如何重塑乳腺癌诊疗格局、推动靶向疗法研发,并助力医疗系统节省数十亿美元开支。

Q&A

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