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This week's PharmaVoice newsletter highlights Gilead's latest FDA-approved HIV combination pill, a sharp decline in cell therapy licensing deals, the FDA's planned public hearing on psychedelics, and Eli Lilly's $2.8 billion acquisition of AtaiBeckley.
美国麻疹疫情升至30年高点,但治疗药物研发管线仍不丰富。Invivyd等少数企业正推进抗体候选药物,GSK则将四联疫苗推入III期临床。政治化与公众信任下降加剧了防控难度,而MMR疫苗拆分行政令的合规成本与时间或令企业望而却步。
本周,诺华和百时美施贵宝因严重安全事件暂停了多项针对自身免疫疾病的CAR-T疗法试验,其中诺华报告三例死亡。这一消息导致相关公司股价波动,分析师开始评估影响,多家开发商强调其疗法在工艺设计上的差异,以降低风险传导预期。
中国临床试验以速度和成本优势著称,但夏季曝出的三起死亡事件(含两名儿童)引发对美国FDA数据审查和监管透明度的质疑。
PatientSight 宣布推出患者体验基准报告(PEBR),该报告基于对罕见及复杂疾病患者的一手研究,将定性旅程洞察转化为可比较的量化指标,支持企业进行跨患者群体、跨治疗领域的绩效评估与改进。报告提供定制与联合两种形式,并配套高管演示文稿或交互式平台(含 AI 查询功能)。
医学传播团队长期受困于多轮审阅与高昂成本。SBC 推出的 MEDSTORY•AI 通过专有故事角度库与核心故事概念,在90分钟内交付三份完整引用输出的初稿,将传统1至4个月的交付周期大幅缩短。
Cresset 发布 Flare V12,旨在通过更快、更灵活的 FEP 技术,降低计算成本,支持复杂化学转化,从而加速药物发现中的化合物筛选与决策。
Kairos Meridian 于 2026 年 6 月 30 日在美国新泽西州米尔斯坦镇正式成立,定位为独立的生命科学商业咨询公司,专注于营销、数据、分析、全渠道和创新领域,旨在帮助制药和生命科学商业团队在数据、渠道和 AI 工具日益增多但聚焦点模糊的环境下,找到清晰方向并实现可衡量的影响。
Methyl-Life® 于 2026 年 7 月推出新型叶酸补充剂,每片含 1.6 mg 亚叶酸钙(叶酸形式),为非甲基化叶酸需求者提供新选择。产品经第三方检测,符合 cGMP 标准,不含常见过敏原。
2026年7月28日,Inizio 宣布通过 Inizio Engage 推出 Connected Insights,旨在帮助制药和生物技术公司将医学信息转化为战略情报。该投资扩展了亚太地区专业能力、全球基础设施和 AI 功能,支持每年超百万次医学信息互动、500+产品、20+语言,并显著提升培训效率。
Receptor.AI与Sethera Therapeutics于2026年8月5日宣布战略合作,旨在为多聚大环肽药物构建端到端的设计-制造-测试-分析(DMTA)循环。合作将结合Sethera的酶促平台与Receptor.AI的计算能力,针对难成药靶点推进先导化合物优化。
Veloxis 已同意支付超过4600万美元,以解决其通过虚假咨询安排、不当药房付款及奢华招待推广肾移植免疫抑制药 Envarsus XR 所引发的刑事与民事指控。和解包括约1004万美元刑事罚款、三年延期起诉协议、3445万美元民事和解及155万美元阳光法案罚款。举报人律师指出,内部知情者早于政府发现真相,但仅一人主动举报。