商业化
在FDA批准长效HIV预防药物Yeztugo后，吉利德科学面临如何触达PrEP使用率较低人群的挑战。公司推出名为“Up to Date”的新广告活动，携手喜剧演员Nicole Byer和Devon Walker，通过幽默和真实约会场景，在黑人社区中推动关于HIV预防的对话。该活动是“Care for the Culture”的延续，由黑人创作者主导，旨在通过真实叙事减少污名并促进健康公平。
本周行业简报涵盖百时美施贵宝在休斯顿的23亿美元制造投资，作为其400亿美元美国承诺的一部分；再生元风险投资支持Infinimmune的7500万美元A轮融资，用于开发Dupixent竞争对手；以及礼来在最新季度占据美国GLP-1市场61%的份额。
即使是重磅药物也可能令投资者失望。在最新财报季中，Alnylam的Amvuttra、艾伯维的Imbruvica、默沙东疫苗组合及罗氏的Vabysmo均未达市场共识预期，各自原因各异，从需求正常化到政策转变及市场竞争不等。
一项发表于JAMA的新研究显示，2018年至2024年间，基于处方集的品牌药拒付率上升67%，其中减肥药类首次批准率仅14.8%。研究分析了117万人的超200万张处方，发现近三分之一首次配药被拒，近半数在90天内未获配药。GLP-1类药物拒付绝对数最高，但减肥药拒付率更高。
最新盖洛普调查显示，近四倍美国人使用GLP-1减肥药，但约20%仍用非FDA批准版本。复合药房在2024年高峰期占市场约30%，尽管FDA将司美格鲁肽和替尔泊肽移出短缺清单，并提议将其排除在503B批量清单之外，复合药房仍通过“个性化”版本维持市场。诺和诺德与礼来采取法律和监管行动，但公众对替代减肥方案的需求依然强劲。
阿斯利康正借助首创新药Baxfendy（baxdrostat）重返心血管疾病治疗的前沿。该药于近期获得FDA批准，用于治疗难治性高血压，并有望成为公司在心血管、肾脏及代谢（CVRM）领域的新增长引擎。公司高管表示，Baxfendy的差异化机制填补了该领域二十余年的创新空白，同时公司正拓展其适应症至慢性肾病、心力衰竭等，目标峰值年销售额达50亿美元。
Idea Pharma最新发布的全球制药创新与发明指数显示，礼来凭借减重药物与管线投入首次同时登顶两项榜单；诺和诺德因增长放缓与重组跌出前十；赛诺菲与GSK排名大幅跃升，辉瑞与BMS则因临床挫折排名下滑。榜单还首次评选出10家具有颠覆潜力的新兴生物技术公司。
诺和诺德公布一季度业绩，口服Wegovy销售额达22.6亿丹麦克朗，远超分析师预期，推动公司上调全年指引。尽管面临礼来竞争和定价压力，公司预计2026年调整后销售和营业利润降幅将收窄至4%-12%。
制药行业面临研发高投入与低批准率的挑战，商业化阶段识别患者和医生成为关键。Quest Diagnostics 的 Parag More 指出，基于实验室结果和索赔的预测分析可验证假设、估算市场规模并优化医生教育，推动数据驱动的上市策略。
美国食品药品监督管理局（FDA）正推行“激进透明化”策略，通过实时发布完整回应函（CRL）、在警告信中附上检查照片以及严惩虚假宣传等手段，将针对药企的监管行动置于公众视野。尽管此举受到投资者欢迎，但行业专家指出，这可能导致药企失去对新品叙事的主导权，面临数据误读、股价波动及法律风险。