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美国总统特朗普再次以关税威胁制药业,宣布拟自2028年8月1日起对原产于美国以外的仿制药征收100%关税,次年提高至200%。该提议尚未形成正式公告。约翰斯·霍普金斯大学凯瑞商学院教授Tinglong Dai认为,长期阻碍仿制药在美生产的条件基本未变,此计划可能仅使药价上涨,却难以促成工厂回流。数据显示,美国人每日用药中逾90%为仿制药,其活性药物成分(API)超80%来自海外。Dai参与的一项研究显示,对仿制药API征收100%关税可能使相关药品价格最高上涨30%。
数十年来,波士顿与剑桥市一直是生物技术产业的代名词,但如今,随着大波士顿地区遭遇裁员与实验室空置潮,宾夕法尼亚州兰开斯特县、俄克拉荷马城和拉斯维加斯等非传统城市正凭借各自的制造业根基、政府投资与教育机构,加速构建生物技术生态,成为值得关注的新兴枢纽。
Aquestive Therapeutics在收到FDA完整回复函后,因制造设施位于美国而迅速解决问题,计划第三季度重新提交申请。此案例引发对本土制造速度优势的讨论,但成本、人才和供应链风险仍是挑战。
印度最大药企太阳制药以117.5亿美元收购Organon,彰显其全球化雄心。然而,专家认为印度在生物制药创新方面仍与中国存在差距,基础设施和资本不足是主要障碍。
美国最高法院2月否决特朗普政府关税后,白宫于4月宣布依据《1962年贸易扩展法》第232条对专利药品和活性成分征收100%关税,制药业面临新一轮供应链与成本压力。
美以对伊朗的打击使霍尔木兹海峡陷入封锁,全球约10%的药品运输受影响,时间敏感型药品受影响比例达20%。制药企业被迫调整供应链,专家警告发展中国家受冲击更严重,并呼吁行业加强合作与地理多元化。
Gilead Sciences的HIV预防药物Yeztugo(来那卡韦)获FDA批准,在临床试验中展现100% efficacy。尽管面临资金削减、文化污名等障碍,公司正通过全球合作伙伴网络推进大规模分发,目标在未来三年覆盖200万人。