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本周，百时美施贵宝与阿斯利康的合并传闻震动医药行业，若交易达成将形成市值约4000亿美元的全球巨头。尽管谈判据报已暂停，但事件凸显大型药企在专利悬崖、管线布局及监管环境下的战略考量。分析师指出，BMS面临约380亿美元的增长缺口，而阿斯利康则可能通过并购强化研发实力。美国联邦贸易委员会的态度仍是关键变量。
AMO Pharma宣布，其罕见病候选药物AMO-02的注册试验设计获得美国FDA、英国药品和健康产品管理局（MHRA）及加拿大卫生部的批准，同意将住院率作为主要疗效终点。公司CEO Mike Snape称，这可能是孤儿药后期研究中监管机构首次允许此类终点。该设计旨在应对先天性肌强直性营养不良症临床表现的高度异质性，并可能影响罕见病药物研发领域。
默沙东曾是传染病和免疫学领域的领导者，Keytruda的到来使其在肿瘤学领域占据主导地位。然而，随着Keytruda核心专利将于2028年到期，生物类似药竞争即将冲击其业绩，默沙东被Evaluate评为近年前景最受专利风险影响的制药公司。为应对这一挑战，默沙东正通过一系列并购（如收购Terns Pharmaceuticals、Cidara Therapeutics、Verona Pharma等）和管线多元化，积极重塑自身。本文基于对默沙东业务发展副总裁Elizabeth Naldi-Jacob的专访，探讨其并购策略、对肿瘤学以外的布局，以及在肥胖、神经科学等新兴领域的探索。
美国总统特朗普再次以关税威胁制药业，宣布拟自2028年8月1日起对原产于美国以外的仿制药征收100%关税，次年提高至200%。该提议尚未形成正式公告。约翰斯·霍普金斯大学凯瑞商学院教授Tinglong Dai认为，长期阻碍仿制药在美生产的条件基本未变，此计划可能仅使药价上涨，却难以促成工厂回流。数据显示，美国人每日用药中逾90%为仿制药，其活性药物成分（API）超80%来自海外。Dai参与的一项研究显示，对仿制药API征收100%关税可能使相关药品价格最高上涨30%。
Courier Health年度调查显示，83%的生物制药公司已内部管理现场准入和报销，患者服务内部所有权从48%升至54%。然而，近60%的商业领导者无法可靠访问和分析数据，不到10%达到数据成熟度以支持AI用例。IT与业务部门对齐认知差距显著（81%对59%），凸显基础设施和协作的结构性问题。
本周 PharmaVoice 关注三大动向：一项基于 Yescarta 临床试验数据的新研究识别出与细胞因子毒性相关的基因，为更安全的 CAR-T 疗法设计提供线索；Summit 的双特异性抗体 ivonescimab 在 Kalshi 预测市场获得约 67% 的 FDA 获批概率；此外，Curium 据报正就约 70 亿美元收购 Lantheus 进行深入谈判。
在放射性药物领域日益受追捧的背景下，Telix Pharmaceuticals与Regeneron达成一项潜在价值21亿美元的合作协议。Telix创始人兼CEO Christian Behrenbruch透露，其制造平台和临床经验是赢得合作的关键。本文梳理了合作细节、Telix的管线布局及市场策略。
Kalshi 公司本月启动试点，将预测市场引入药物研发，用户可对 Sanofi、Gilead Sciences 等公司的临床试验、FDA 决定和药物批准下注。支持者如 CFTC 主席 Mike Selig 认为可帮助患者管理风险，但药物研发专业人士和分析师警告可能带来内幕交易、市场操纵和公众信任下降等问题。反对者已发起请愿，要求监管机构禁止此类博彩。
一项发表于JAMA的新研究显示，2018年至2024年间，基于处方集的品牌药拒付率上升67%，其中减肥药类首次批准率仅14.8%。研究分析了117万人的超200万张处方，发现近三分之一首次配药被拒，近半数在90天内未获配药。GLP-1类药物拒付绝对数最高，但减肥药拒付率更高。