本周,美国卫生与公众服务部(HHS)遭遇大规模裁员,波及各级别工作人员。随着事态发展,更多关于具体裁员对象的细节逐渐浮出水面。

据NPR报道,4月1日(周二)被解雇的3500名机构员工中,包括一个专门负责FDA传播事务的整个团队。另据CNN报道,FDA新药办公室、政策与国际参与办公室以及监管项目办公室的内部人员也被解雇。

少数FDA领导人也在离职之列,其中包括该机构新药办公室主任、监管官员Peter Stein博士。

DEI(多元化、公平与包容)倡议是此次裁员的主要目标之一。目前,HHS和CMS内部专注于消除健康差距的办公室计划关闭。

在CDC,负责传染病的高级领导被解职,同时被解雇的还有在该机构艾滋病预防、药物滥用和精神健康、免疫及呼吸系统疾病部门工作的研究人员。

HHS部长Robert F. Kennedy Jr.的一名关键顾问昨日在Politico医疗峰会上为大规模裁员辩护,称联邦卫生机构是“彻底的失败”。

“任何一家企业,如果以HHS所监督的指标来衡量——成本飙升且导致结果越来越差,行业在慢性病逆转和预防方面几乎没有创新——你当然会解雇一批人,当然会任命新领导层来承担这一责任,”TrueMed联合创始人、Kennedy“让美国再次健康”议程的坚定倡导者Calley Means表示。

然而,其他医疗行业领袖的反馈普遍不那么支持大幅削减卫生机构人员。以下是一些行业观察人士对HHS裁员事件的回应。此前,一名FDA员工将此次事件称为“血洗”。

FDA“金标准”监管流程面临风险

“我们认识到提高效率的必要性,但关键在于FDA必须具备维持其金标准监管审查所需的专业知识和能力。本周FDA发生的快速而重大的变化,引发了人们对该机构履行使命、将新药带给患者的能力的质疑。”

——PhRMA公共事务高级副总裁Alex Schriver于4月2日通过电子邮件向PharmaVoice发表上述声明。PhRMA是生物制药行业最大的行业协会,曾游说改变拜登时期的政策,如医疗保险药品价格谈判计划。

FDA用户费用团队流失或阻碍患者获取药物

“AAM对FDA仿制药和生物类似药项目关键官员以及负责管理行业用户费用项目的官员被解雇的报道深感担忧。虽然我们支持提高FDA效率,以更快地向患者提供更实惠的仿制药和生物类似药,但许多报道中的裁员举措似乎适得其反。”

——可及药物协会(Association for Accessible Medicines)总裁兼首席执行官John Murphy III。该协会旨在改善药物可及性,并为仿制药和生物类似药制造商发声。

FDA员工规模缩减将给新任局长带来压力

“对局长(Martin)Makary博士而言,最紧迫的优先事项是弄清楚FDA在通过裁员使员工规模至少缩减18%、若计入自愿离职和买断则接近缩减23%的情况下,还能做些什么。同样重要的是,他必须弄清楚FDA不能做什么,或无法在特定时间框架内完成什么……并回应法定、国会和利益相关方的关切。”

——Steven Grossman在4月2日发布于其“FDA Matters”网站的博客文章中写道。Grossman是政策与监管咨询公司HPS Group的总裁,曾任HHS负责卫生事务的副助理部长,也是“更强大FDA联盟”的联合创始人。

政治环境正渗透科学领域

“在NIH开展及由其支持的生物医学研究,改善了数百万美国人和全球民众的公共健康。人员的流失将留下知识、制度历史和专业知识方面的空白,损害研究格局。……研究经费的决策应基于科学价值和公共卫生优先事项,而非当下的政治。将政治影响引入研究过程,会营造出一种科学家无法依赖稳定、持续资金来源的环境。”

——内分泌学会(The Endocrine Society)3月28日发布的声明。该学会拥有18000名成员,旨在“推动内分泌学的发展”。该学会还对政府效率部对NIH研究资助的监督表示担忧。

裁员限制CDC应对病毒暴发的能力

“联邦体系正被掏空,削减至空壳。在CDC,仿佛只有部分传染病问题重要,而其余公共卫生工作都可舍弃。鉴于(Kennedy)此前关于慢性病重要性的表态,这令人难以理解。这也忽视了慢性病与传染病之间的深层联系。寨卡与妊娠、肥胖与新冠。健康并非孤立存在。公共卫生不是可以暂停后再重启的事情。它建立在数十年积累的势能和经验教训之上。”

——Katelyn Jetelina在4月1日发布于其“Your Local Epidemiologist”通讯中的文章。Jetelina是流行病学家、CDC高级科学顾问、耶鲁大学公共卫生学院兼职教授。她正在早期阶段筹备推出健康信托倡议,这是一个健康传播资源平台。

CDC裁员代价高昂且危险

“公共卫生往往是无形的——直到它失效。没有这些项目,将会有更多美国人……不必要地死去。美国在医疗保健上的支出已超过任何其他国家,却承受着最高的可预防死亡率之一。削减那些在源头发挥作用——在代价高昂且致命的疾病发生前进行预防——的项目,将使情况恶化。这不仅仅关乎生命损失;也关乎资金浪费。每一次可预防的住院、每一个未得到治疗的慢性病、每一次本可早期遏制的疫情,其代价都远超预防所需的投入。”

——Thomas Frieden博士在4月1日发表于STAT News的评论文章中写道。Frieden是全球卫生组织Resolve to Save Lives的首席执行官兼总裁,曾任CDC主任和纽约市卫生局局长。

大规模裁员将影响持续的麻疹疫情应对

“如果你认为麻疹像野火般蔓延是好事——或者认为我们应该削减癌症研究——那么这些解雇行为就很有道理。在共和党人努力为亿万富翁通过更多减税政策的同时,特朗普、马斯克和RFK Jr.正在剥夺美国人民的基本卫生服务,摧毁我们国家预防疫情和保护家庭安全的能力。毫无疑问:这种草率行为会致人死亡。”

——参议员Patty Murray(民主党-华盛顿州)4月1日发布的声明。Murray是3月31日致信HHS部长Robert F. Kennedy Jr.、要求在本周裁员前提供更多联邦卫生机构计划裁员信息的几位民主党参议员之一。